legemiddelloven

Kapittel 2 i loven har en bestemmelse om at det kan gis forskrifter om klinisk utprøving av legemidler på mennesker og dyr. Det er vedtatt en forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker 30. oktober 2009 (nr. 1321).

Det følger av lovens kapittel 3 at et legemiddel «skal oppfylle bestemte kvalitetskrav, være effektivt og ved normal bruk ikke ha skadevirkninger som står i misforhold til forventet effekt».

I kapittel 4 følger det regler om markedsføringstillatelse. I kapittel 5, 6 og 7 følger det regler om tilvirkning og import av legemidler, omsetning og formidling samt reklame.

I kapittel 8 og 8a følger det bestemmelser knyttet til tilvirkning med videre av narkotika. I kapittel 9 følger en rekke ulike bestemmelser og i kapittel 10 følger regler om straff, inndragning og tvangsinndrivelse.

Det er gitt flere forskrifter med hjemmel i loven. Sentralt er Legemiddelforskriften, som blant annet inneholder bestemmelser om krav til kvalitet og fastsetting av pris på legemidler, om krav om markedsføringstillatelse for farmasøytiske spesialpreparater, og om fremstilling, import, reklame, omsetning, pakking og etikettering med mer av legemidler.