helseforskningsloven

Det følger av lovens forarbeider at for å realisere lovens formål om «god og etisk forsvarlig» medisinsk og helsefaglig forskning, må lovens øvrige bestemmelser tolkes slik at god og etisk forsvarlig forskning fremmes.

Videre følger det at god og etisk forsvarlig forskning vil være forskning som er medisinsk og helsefaglig forsvarlig, av høy vitenskapelig kvalitet, og egnet til å gi ny og nyttig kunnskap. Begrepet «god og etisk forsvarlig» må tolkes dynamisk i lys av den generelle utviklingen i medisinske fag, helsefag, forskningsmiljøer og i samfunnet ellers. Dette betyr at hva som anses som god og etisk forsvarlig forskning kan endres i tråd med utviklingen på disse områdene.

Regional komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) har som oppgave å vurdere forskningsprosjekter innen medisin og helsefag for godkjenning (se lovens kapittel 3). Lovens formål vil i denne sammenheng være en rettesnor for REK.

I kapittel 2 er det bestemmelser om hvilke krav som stilles til organisering og utøvelse av medisinsk og helsefaglig forskning.

I kapittel 4 står regler om samtykke.

I kapittel 5 er det regler om forskning som involverer mennesker.

I kapittel 6 er det regler om forskningsbiobanker og forskning som involverer humant biologisk materiale.

I kapittel 7 er det regler om forskning på helseopplysninger.

I lovens fire siste kapitler er det bestemmelser om åpenhet og innsyn i forskningen, om tilsyn, erstatning samt sluttbestemmelser.